時間：2024-05-21 00:40:42 閱讀：1354
為進一步落實國家藥監局血液制品生產智慧監管工作座談會及省委省政府關于加快推進生物醫藥與健康產業集群發展有關部署要求，近日，廣東省藥品監督管理局黨組成員、副局長方維率調研組前往廣東雙林生物制藥有限公司，對血液制品生產智慧監管工作進行實地調研指導。
調研組一行在雙林生物舉行了血液制品生產智慧和監管督導調研座談會，現場聽取信息化建設的最新進展。公司黨委副書記、總經理閆晨表示，雙林生物一直致力于提升血液制品的生產效率和安全性，通過引入先進的信息化管理系統，實現了從血漿采集、血液制品生產、檢驗、儲運、產品追溯以及藥物警戒等環節的全程可追溯管理。
隨后，調研組一行前往遂溪雙林單采血漿站，實地查看單采血漿站的身份識別區、體檢室、采漿區和檢驗室等關鍵區域，現場調取查看漿站對血漿的全流程信息化管理追溯情況，通過與工作人員的深入交流，詳細了解信息化系統如何涵蓋血漿從采集、檢驗到儲存的每一個環節。
方維在調研中強調，雙林生物作為廣東省血液制品生產智慧監管建設工作的先行先試企業，要嚴格對標對表《血液制品生產檢驗電子記錄指數指南（征求意見稿）》和國家藥監局對血液制品智慧監管工作的有關部署要求，加快推進信息化建設進程，確保按時保質完成建設任務。同時，他也要求監管部門要加強與企業溝通交流，確保企業端和監管端對接聯調同步銜接推進，共同推動血液制品智慧監管，提升產品全生命周期質量管理水平，助力加快發展血液制品生產新質生產力。
此次調研不僅為雙林生物提供了寶貴的指導和支持，也為廣東省血液制品生產智慧監管工作提供了有益的經驗和借鑒。未來，雙林生物將繼續深化信息化建設，不斷提升產品質量和安全管理水平，為推動行業高質量發展做出更大的貢獻。