時間:2016-12-19 12:08:16 閱讀:10256
GMP是國家按照藥品管理法對藥品生產企業規定的強制管理規范,是血液制品行業生產的“通行證”。為尋求更好的發展,雙林公司利用血漿實行“窗口期”檢疫制度需要暫時停產的契機,對生產車間按照新的國家GMP標準進行重新設計,并對生產車間進行了全新的技術改造;經各部門通力合作,如期在2008年8月完成了車間改造工程,并于12月18日開始接受GMP認證小組為期三天的認證檢查。
專家組嚴格按照國家GMP認證條款,通過現場檢查、聽匯報、查記錄、查文件及現場測查人員素質等方式,對雙林公司進行了全面檢查。檢查組認為,雙林公司在近幾年的生產經
營中,始終嚴格按照國家GMP規范進行管理和運作,各項制度和相關工作符合GMP運作規范要求,同意通過現場認證檢查,報請國家食品藥品監督管理局認證中心批準,通過GMP認證。